Scheda Master II livello
MASTER UNIVERSITARIO di II LIVELLO in FARMACOVIGILANZA, FARMACOEPIDEMIOLOGIA E FARMACOECONOMIA: VALUTAZIONI TRAMITE UTILIZZO DI REAL WORLD DATA

Il Master ha la finalità di far ottenere una formazione teorica e pratica in merito alla pianificazione e realizzazione di studi postmarketing su pattern d’uso, sicurezza, effectiveness e costo-efficacia dei farmaci in commercio attraverso raccolta prospettica di informazioni cliniche o utilizzo secondario di banche dati sanitarie (es. archivi elettronici di medicina generale o banche dati amministrative di Aziende Sanitarie Locali e Regioni). L’obiettivo ultimo del Master è formare professionalità che siano in grado di programmare, condurre così come interpretare correttamente i risultati derivanti da studi osservazionali atti a monitorare il profilo beneficio-rischio, l’appropriatezza prescrittiva dei farmaci (ed in generale di tutte le prestazioni sanitarie a carico dell’SSN) ed il loro impatto economico nella reale pratica clinica. Inoltre, i partecipanti al Master acquisiranno le 4 competenze tecnico-scientifiche necessarie per supportare le attività di Comitati Etici, Comissioni sul Farmaco e Prontuari Terapeutici Regionali.
La sostenibilità del sistema sanitario nazionale corrente è messa seriamente a rischio in virtù dell’aumento della spesa soprattutto farmaceutica legata all’invecchiamento della popolazione Italiana ed all’ingresso sul mercato di terapie innovative ad altissimo costo. Per tale motivo è fondamentale avere figure preposte all’analisi di real world data, abbondantemente disponibili sul territorio regionale e nazionale (vedi i flussi amministrativi sanitari) ma sottoutilizzati a fini scientifici, per monitorare l’erogazione dei servizi sanitari con particolare riguardo alle terapie farmacologiche ad alto costo e
razionalizzare la spesa. Tali figure possono trovare collocazione, come meglio riportato nel paragrafo “Profilo professionale e sbocchi professionali e occupazionali” sia nel settore pubblico che privato. Ad oggi nonostante siano frequentemente richiesti o proposti studi osservazionali tramite real world data (es. con banche dati sanitarie) da Aziende sia pubbliche che private che enti regolatori in ambito sanitario (es. AIFA, EMA) vi sono pochissimi enti di ricerca privati e pubblici che sono in grado di avere accesso a banche dati sanitarie e condurre tali studi.
 

Informazioni alta formazione

SEDE: Dipartimento di Scienze Biomediche, Odontoiatriche e delle Immagini Morfologiche e Funzionale A.O.U. Policlinico “G.Martino” di Messina
A.A.: 2019/2020
COORDINATORE: Prof. Gianluca Trifirò

Bando

Scadenza domanda di iscrizione: 31/10/2019
 

Laurea in Farmacia/CTF o Medicina e Chirurgia od Odontoiatria e
Protesi Dentaria o Scienze Biologiche od Economia o Scienze
Statistiche od altre Lauree a discrezione del Comitato Tecnico
Scientifico

Obiettivi specifici:
1. Identificazione fonti dati (con relative potenzialità e limiti) adatte a rispondere
ad un quesito di farmacovigilanza; farmacoepidemiologia/farmacoutilizzazione
e farmacoeconomia;
2. Preparazione e valutazione di protocolli di studio per studi postmarketing di
farmacovigilanza (in linea ai requisti richiesti per gli studi Post Authorization
Safety Study – PASS), farmacoepidemiologia e farmacoeconomia;
3. Acquisizione principi fondamentali per corretta elaborazione dati ed
interpretazione dei risultati di studi di farmacovigilanza (es. analisi del profilo
di sicurezza dei farmaci tramite dati di segnalazione spontanea di ADR;
identificazione fattori predittivi di rischio tramite studi osservazionali),
farmacoepidemiologia (studio di farmacoutilizzazione per valutare il trend di
utilizzo di un farmaco in una data area geografica in uno specifico periodo di
tempo oppure per identificare gli unmet needs relativi al trattamento
farmacologico di una data patologia in una data popolazione) e
farmacoeconomia (analisi comparative di costo-efficacia di trattamenti
farmacolgici approvati per una data indicazione d’uso), tramite impiego di
banche dati sanitarie;
4. Conoscenza analisi statistiche principali ed avanzate per valutazioni
postmarketing di su appropriatezza prescrittiva, effectiveness safety e costoefficacia
dei trattamenti farmacologici.
Obiettivi formativi e di apprendimento:
Acquisire un insieme di conoscenze teoriche, di strumenti metodologici e di esperienze
pratiche in merito all’utilizzo di real world data derivati da banche dati sanitarie o
raccolta prospettica ad hoc per la conduzione di studi di farmacovigilanza,
farmacoepidemiologia e farmacoeconomia che possano essere di interesse per le
aziende sanitarie locali/Regioni per la pianificazione spesa sanitaria, valutazione
dell’effetto di interventi di politiche sanitarie relative all’uso dei farmaci, per aziende
private ai fini di market access o monitoraggio postmarketing di farmacovigilanza e per
centri accademici a fini di ricerca di natura clinico-assistenziale.

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